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制药用水的制备从系统设计、材质选择、制备过程、贮存、分配和使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。制水系统应经过验证,并建立口常监控、检测和报告制度,有**的原始记录备查制药用水系统应定期进行清洗与**,**可以采用热处理或化学处理等方法。采用的**方法以及化学处理后**剂的去除应经过验证。
产品工艺阐述
制备医药行业用纯化水的工艺流程:
医药行业制备纯化的工艺大致分成以下几种:
1、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→一级反渗透设备→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线**器→微孔过滤器→EDI系统→无菌纯化水箱→臭氧**器→纯化水增压泵→臭氧**器→紫外线**器→微孔过滤器→用水点
2、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→**级反渗透→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯化水箱→臭氧**器→纯化水增压泵→臭氧**器→紫外线**器→微孔过滤器→用水点
3、原水→原水加压泵→石英砂过滤器→活性炭过滤器→软水器(可选)→保安过滤器→**级反渗透机→纯水箱→纯水增压泵→第二级反渗透→无菌纯水箱→纯水增压泵→紫外线**器→微孔过滤器→EDI系统→菌纯化水箱→臭氧**器→纯化水增压泵→臭氧**器→紫外线**器→微孔过滤器→用水点(原水水质电导率1000μS以上建议使用此工艺流程)
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